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エルロチニブに関連するいくつかの情報
エルロチニブ、Wikipedia / CC BY SA 3.0 チロシンキナーゼを選択的に阻害する経口抗がん剤。 分子標的薬の一つです。 非小細胞肺がん患者の寿命を延ばすことが示されています。 IUPAC命名法では、N-(3-エチニルフェニル)-6,7-ビス(2-メトキシエトキシ)-4-キナゾリンアミンと表記され、分子量は393.436 g/molです。 エルロチニブ製剤中にエルロチニブ塩酸塩として存在し、分子量は 429.90 g/mol です。 エルロチニブ製剤は、切除不能または再発した非小細胞肺癌および膵臓癌の治療薬として使用されています。 米国の OSI Pharmaceuticals Inc. によって製造され、米国の Genentech, Inc. によって販売されており、商品名は Tarceva® です。 Tarceva® 錠剤は 3 つの剤形で入手でき、それぞれ 25 mg、100 mg、および 150 mg のエルロチニブ (それぞれ 27.3 mg、109.3 mg、および 163.9 mg のエルロチニブ塩酸塩) を含みます。 2004 年 11 月 19 日、米国食品医薬品局 (FDA) は、非小細胞肺癌の治療薬として、2005 年 11 月 2 日に膵臓癌の治療薬としてゲムシタビンとの併用を承認しました。 日本では、2006 年 4 月 14 日に中外製薬が厚生労働省に製造販売承認申請を行い、2007 年 10 月 19 日に承認されました。がん細胞であり、細胞の発達と増殖に関与しています。 エルロチニブは、ゲフィチニブと同様に、EGFR の作用を阻害してがん細胞の増殖を抑制します。 ゲフィチニブと同様に、がん細胞にEGFR遺伝子変異があると腫瘍縮小効果が高いことが報告されていますが、臨床効果とEGFR遺伝子変異との間に相関関係がないという報告もあります。 エルロチニブ 150 mg の経口バイオアベイラビリティは約 60% で、血中濃度がピークに達するまでの時間 (Tmax) は 4 時間です。 血中タンパク結合率は93％、分配量は232リットル。 代謝は主に肝臓の代謝（シトクロムP450 3A4、一部CYP1A2も関与）によるもので、83％が糞便、8％が尿中に排泄されます。 半減期は 36.2 時間です。 血中濃度が安定するまで、7～8日間の連続経口投与が必要です。 喫煙者はエルロチニブを 24% 早くクリアし、非喫煙者で 150 mg の経口エルロチニブで得られる AUC を達成するには、喫煙者で 300 mg の経口投与が必要でした。 日本では150mgまで承認されています。 EGFR変異陽性患者の第一選択治療として承認されており、標準治療の一つです。 治療歴のある非小細胞肺がんを対象とした第 III 相無作為対照臨床試験では、エルロチニブはプラセボと比較して生存期間の中央値を 2 か月延長しました（エルロチニブで 6.67 か月、プラセボで 4.70 か月）。 また、奏効率（腫瘍の最長径が30％以上縮小した患者の割合）は8.9％、無増悪生存期間は2.2カ月でした。 腺癌、非喫煙者、および EGFR の発現は、多変量解析で腫瘍の縮小と関連していました。同じ作用機序を持つゲフィチニブは、生存上の利点を証明できませんでしたが、違いは、エルロチニブは最大耐量 (MTD) で投与され、一方、ゲフィチニブは MTD の 3 分の 1 で投与されます。 エルロチニブとの併用療法は標準治療の一つと考えられていますが、間質性肺疾患の発生率が高いことに注意する必要があります。
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